鼎晉生技肉毒桿菌素獲美國FDA批准進入二期臨床試驗
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btccSquare 消息：台灣鼎晉生技（7876）已獲得美國FDA批准，將其創新型長效A型肉毒桿菌素OBI-858推進至針對醫學美容皺眉紋的二期臨床試驗。 該試驗將採用多中心設計，預計招募約105名受試者，進行隨機、雙盲、安慰劑對照研究。
公司的臨床前研究與監管策略已通過美國藥品審批的高標準。 計劃在六個月的觀察期內進行中期分析，完整試驗預計於2026年完成。 此里程碑標誌著鼎晉成為台灣首個進入國際臨床開發階段的肉毒桿菌素候選藥物。
Grand View ReseARch數據凸顯了此進展的重要性，因美國持續主導全球肉毒桿菌素市場。 OBI-858的成功開發，有望重塑當前醫學美容領域的競爭格局。
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