耀華藥業Ropeg藥物在治療原發性血小板增多症展現潛力
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btccSquare 新聞:耀華藥業實驗性藥物Ropeg在針對原發性血小板增多症(ET)的第三期臨床試驗中展現優異療效,表現超越現行標準治療。 SURPASS-ET研究顯示,其臨床反應率達42.9%,相較於Anagrelide(ANA)的6.0%,結果具有統計學顯著意義(p=0.0001)。
來自北美的EXCEED-ET試驗數據證實,RoPEg在所有ET患者亞組中均有效,特別是在未經治療的患者中。 此發現使Ropeg有潛力成為對一線羥基脲療法產生耐藥性的20% ET患者的替代選擇。
耀華藥業已推進ROPeg的美國FDA申請程序,該機構已接受SURPASS-ET試驗作為關鍵證據。 執行長林國中表示,申請現已進入實質審查階段,標誌著進入美國市場的關鍵一步。
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