思捷優達-KY治療MSA新藥 完成臨床二期試驗收案

思捷優達-KY董事長林東和。（思捷優達-KY提供）

〔記者陳永吉／台北報導〕興櫃新藥研發公司思捷優達-KY（7829）今（28）日宣布，旗下治療多重系統退化症 （MSA） 的藥物YA-101，已順利完成多國多中心第二期臨床試驗收案，有望在2027年第一季取得初步數據結果，正積極尋找海外授權夥伴，同步規劃全球多中心三期臨床試驗，盼加速推動YA-101落地臨床，成為MSA的首創新藥。

思捷優達-KY執行長曾宇鳳表示，跨國臨床二期試驗收案完成，是YA-101邁向商品化的重要里程碑，透過此次臨床試驗將有效評估YA-101的安全性與療效，並進一步啟動與潛在海外夥伴洽談授權，力拼把突破性療法加速帶給無藥可用的罕病患者。

YA-101治療多重系統退化症的臨床二期試驗是多國多中心臨床試驗，採雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究。目前已於美國、日本、臺灣等多個臨床試驗中心，順利完成90名受試者收案。

此次臨床二期試驗目標是評估YA-101治療MSA患者的安全性、耐受性、藥物動力學與療效，受試者年齡為30歲以上，須符合國際運動障礙學會（MDS）臨床診斷標準診斷為多重系統退化症之患者，包含多重系統退化症的亞型 （多重系統退化症-巴金森氏症亞型（MSA-P型）與多重系統退化症-小腦功能障礙亞型（MSA-C型）。

主要評估指標為不良事件的發生率和嚴重程度，主要是評估YA-101的安全性與耐受性；次要評估指標為藥物動力學相關指標，以及透過「統一多重系統退化症評估量表」、10公尺行走測試來評估YA-101的療效。

MSA是一種罕見、病程進展迅速且致命的神經退化性疾病，患者大多在50多歲的壯年期發病，有高達八成患者在發病5年內失能，平均存活期僅約6至10年，目前治療方式主要聚焦症狀治療，效果有限，且尚無任何批准上市治療藥物，是重大且未被滿足的醫療迫切需求。