台睿生技新藥中國肝癌臨床二期完成首批收案 新世代ADC載體藥物獲國際藥廠關注

台睿總經理簡督憲。（資料照）

〔記者陳永吉／台北報導〕興櫃新藥公司台睿（6580）總經理簡督憲表示，公司旗下核心抗癌新藥CVM-1118於中國進行之肝癌第二期臨床試驗已順利啟動，目前首批6位受試者已完成入組，顯示各試驗中心已快速進入臨床執行階段，病患招募效率良好，整體進度符合預期。

簡督憲表示，此第二期臨床試驗為單臂、開放性試驗，旨在評估CVM-1118合併PD-1免疫檢查點抑制劑「信迪利單抗注射液」及經導管肝動脈化學栓塞術 （TACE），治療不可切除、非轉移性中期肝癌患者之療效、安全性及藥物動力學特性，預計於中國多家醫學中心收案40位受試者，今年4月開始收案，預計一年內可以收完。

此外台睿生技表示，抗體藥物複合體（ADC）已成為全球癌症新藥開發最熱門領域之一，而未來這類藥品的競爭力，將逐漸由其中的抗體開發邁向Payload（載體藥物）的創新競爭。

台睿多年深耕小分子抗癌新藥研發，在新藥CVM-1118的研發基礎上，進一步開發出可應用於ADC的新型Payload──CVM-1125。不同於目前市場主流的微管抑制劑或DNA損傷類Payload，CVM-1125透過誘導腫瘤細胞凋亡及抑制腫瘤細胞代謝途徑發揮抗癌作用，具備有別於目前主流Payload的差異化作用機制。

台睿董事長林羣補充表示：「今年6月，公司於美國BIO國際生技年會的公司簡報場次中，公開發表CVM-1118的研發成果與臨床進展，並與二十多家國際藥廠進行一對一商務交流，獲得多方正面迴響。中國肝癌臨床試驗順利完成首批受試者收案，是CVM-1118全球臨床開發的重要里程碑。依目前試驗進度，首位受試者預計自7月底起進入首次腫瘤影像評估階段。我們將持續與中國各臨床研究中心密切合作，加速試驗執行，期望為肝癌患者提供更具潛力的新治療選項，並為後續全球臨床開發及國際合作奠定重要基礎。」

台睿指出，今年美國BIO國際生技年會期間，公司ADC平台吸引多家具指標性的跨國大藥廠及全球頂尖ADC研發團隊的高度關注，其創新作用機制及克服抗藥性的潛力，成為合作評估重點。BIO年會後，公司已陸續與三家潛在合作夥伴簽署保密協議，並進入技術資料審查與交流階段。公司期望透過後續研究與合作評估，加速推動Payload平台的國際授權與合作機會。