鼎晉肉毒桿菌素新藥預計年底解盲 今年啟動美國臨床試驗

鼎晉旗下全球首創的760 kDa長效型肉毒桿菌素新藥OBI-858，預計第三季完成三期試驗、年底前解盲。圖右為執行長周珮芬、圖左為執行長特助曹子文。（鼎晉提供）

〔記者陳永吉／台北報導〕台灣首家肉毒桿菌素新藥公司—鼎晉生技（7876）今舉行法說會，執行長周珮芬表示，鼎晉旗下全球首創的760 kDa長效型肉毒桿菌素新藥OBI-858，正加速推進皺眉紋治療三期人體臨床試驗數據的蒐集與分析，預計將於2026年第三季完成相關試驗流程，並衝刺力拼於2026年底前完成臨床解盲，若順利的話，2027年上半年送出藥證申請，2028年可望在台灣上市。

在商業化布局方面，鼎晉亦已同步啟動國際授權洽談與策略合作評估，鎖定具醫美通路與區域市場優勢之合作夥伴，規劃透過授權與經銷雙軌並行模式，快速擴大全球市場滲透率。

除了深耕台灣市場，今年OBI-858已正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，允許其接受海外（台灣）的人體臨床數據，直攻美國醫美皺眉紋適應症的二期人體臨床試驗。鼎晉目前正聯手美國頂尖醫美權威醫師團隊，展開完整劑量探索的二期試驗準備，規劃未來將嘗試以創新的臨床試驗設計，直接對接美國三期臨床，大幅縮減進入全球最大醫美戰場的時間與成本。

周珮芬表示，目前鼎晉已與十多家國際重量級醫療、醫美大廠及通路巨頭展開深度的授權與經銷洽談，以期隨著台灣三期臨床解盲進入倒數計時，國際市場的詢問度與談判進度正同步加速。

至於IPO進度，周珮芬表示，今年第四季會先辦一次現增，額度約3-6億元左右，隨著新藥時程推進，目標2027年底IPO。