仲恩生醫攜手日商Terumo 布局長期商業規模化量產
仲恩生醫智慧製程研發實景照。(仲恩提供)
〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃幹細胞新藥公司仲恩生醫(7729)今(13)日宣布,與日本國際醫療技術大廠Terumo Blood and Cell Technologies(Terumo)簽訂合作協議,雙方將共同開發智慧化細胞擴增製程,以提升仲恩幹細胞新藥Stemchymal®之規模化生產能力,為Stemchymal®國際臨床推進與未來商業化市場需求預作準備。
仲恩生醫董事長王玲美指出,Terumo是全球血液與細胞技術領域指標性醫療科技公司,業務範圍遍及全球超過160個國家,此次雙方策略合作導入Quantum Flex™智慧化細胞擴增系統,目標共同開發細胞培養智慧化流程,可望大幅降低人工操作,同時提升製程一致性、效率與量產能力,預期將支持仲恩Stemchymal®邁向後期臨床試驗、取證申請與國際商業化布局。
根據協議內容,Terumo將主導開發具規模化生產流程,確保生產批次間一致性與製程穩定性,完成開發後,相關製程技術將移轉仲恩,作為後續國際臨床推進與商業化準備的重要基礎。
王玲美進一步說明,仲恩核心產品Stemchymal®,主要適應症為脊髓小腦性運動失調。隨著公司持續推進台灣、日本、韓國及美國臨床及法規計畫,並積極準備台灣及日本暫時性藥證取證申請,仲恩過去一年積極拓展國際合作夥伴,繼今年初與日本再生醫療產業夥伴Cyto-Facto就Stemchymal®細胞製備及委託製造合作展開技術對接後,本次再與Terumo就智慧化細胞擴增平台展開合作,打造仲恩長期商業化規模生產藍圖,以支持國際商業化市場及後期臨床需求。
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