華安醫藥泡沫瓶藥物獲台美批准進入二期臨床試驗
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btccSquare 消息：華安醫藥（6657）已獲得美國FDA及台灣TFDA雙重批准，針對罕見皮膚疾病「遺傳性表皮分解性水皰症」（俗稱「泡泡龍」疾病）的創新外用乳膏藥物F703EB，正式進入二期臨床試驗。 這項雙盲、多中心試驗計劃招募20名中重度EB患者，以評估藥物的療效與安全性。
目前EB治療僅限於症狀管理與傷口護理，現有基因療法價格昂貴且程序複雜。 F703EB採用華安專有的ENERGI平台開發，提供一種低成本小分子替代方案，透過提升細胞ATP能量來加速傷口癒合，有望成為所有EB亞型的突破性治療。
公司計劃於年中前完成美國與台灣試驗站點的患者招募。 若二期試驗成功，F703EB有望成為全球EB患者首個可負擔的根本性治療方案。
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