華安生技水皰症新藥獲TFDA核准二期臨床試驗
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華安醫藥（6657-TW）旗下用於治療表皮分解性水皰症（EB）的實驗性藥物F703EB，已獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准進行第二期臨床試驗。 這項雙盲、多中心研究針對中重度EB患者，目標在今年年中於台灣和美國共招募20名受試者。
該藥物已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒藥資格認定，並在美國享有罕見兒科疾病地位。 這些資格有助於加速監管審批流程——若第二期試驗結果成功，可能顯著縮短藥物上市時間。
華安醫藥股價開盤報新台幣45.2元，盤中最高觸及46.75元（漲幅3%），最終收於46.50元（漲幅2%）。 成交量維持清淡，約100張，顯示投資人仍在權衡臨床里程碑與執行風險之間的平衡。
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