禮來減重藥物拓展歐洲心臟衰竭適應症遇阻
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btccSquare 新聞：
禮來公司試圖將其重磅減重藥物 MounjARo（在美國以 Zepbound 銷售）的用途擴展至心臟衰竭患者的計劃，在歐洲遭遇監管障礙。 歐洲藥品管理局的藥物諮詢委員會拒絕支持該藥物提出的心臟衰竭適應症，理由是其益處獨立於減重效果的證據不足。
此決定對禮來拓展藥物臨床應用範圍的策略造成打擊。 製藥競爭對手日益尋求證明 GLP-1 受體促效劑除體重管理外的次要健康益處——這是確保保險給付和擴大市場潛力的關鍵因素。
儘管遭遇挫折，EMA 仍允許將心臟衰竭試驗數據納入藥物的處方資訊中。 禮來涉及 700 多名參與者的第三期試驗顯示，Zepbound 改善了肥胖相關的保留射出分率心臟衰竭（HFPEF）的預後——此疾病估計影響約 300 萬美國人。
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