鼎晉生技推進新型肉毒桿菌素第三期臨床試驗
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btccSquare 消息:台灣鼎晉生技(7876)已為其突破性的760 kDa肉毒桿菌素OBI-858(針對眉間紋)招募到首位第三期臨床試驗受試者。 該試驗涵蓋包括國立台灣大學醫院在內的16個醫學中心,目標在2026年前完成600名參與者的收案。
此藥物代表技術飛躍——其純化的毒素蛋白估值約為每公克100億美元,屬鑽石級別。 作為全球少數已上市的「長效」神經毒素之一,OBI-858獨特的分子結構挑戰了主流的900 kda配方。
同時,鼎晉已建立符合PIC/S GMP標準的原料藥與無菌針劑生產設施。 公司預期此試驗將成為其進軍全球68億美元肉毒桿菌素市場的跳板,推動國際擴張。
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