永立榮生技幹細胞藥物UA002獲勃起功能障礙治療快速審查資格
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總部位於台北的永立榮生技(Evergreen BiOMedical)其羊水幹細胞療法UA002獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)與藥品審查中心(CDE)雙重快速審查資格認定,加速該藥物上市進程。
UA002為對口服ED藥物無反應的患者提供創新治療方案。 第一期臨床試驗已證明其安全性與初步療效,相關成果發表於多本國際醫學期刊。 此再生醫學候選藥物目前正進行第二期a階段研究。
快速審查資格使UA002得以透過台灣專案輔導機制進行精簡化開發。 此監管優勢不僅縮短開發時程、降低研發成本,更讓UA002有望於2026年上市。
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