藥華藥新藥申請獲FDA正面回饋，股價飆升逾50%
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btccSquare新聞：
藥華藥（6446-TW）宣布其藥物研發管線取得重大里程碑。 美國FDA對公司針對原發性血小板增多症（ET）的BESREMi新適應症預提交套件提供明確正面回饋。 此監管綠燈免除了Pre-sBLA會議需求，加速正式申請提交進程。
市場對該消息反應熱烈，股價以新台幣500元開盤後迅速攀升至524元，漲幅超過50%並觸發熔斷機制。 交易量在首小時內突破3,000股，投資人對監管進展歡呼雀躍。
醫藥分析師指出，此進展使藥華藥有望在骨髓增生性腫瘤治療市場佔據更大份額。 FDA願意豁免預提交會議顯示對申請完整性的高度信心，可能縮短審查時間軸。
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