易威整併健亞換股完成 台美整合型製藥平台正式啟動
易威董事長林翰飛。(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕特殊學名藥廠易威生醫(1799)與健亞生技(4130)之股份轉換合併案,今(28)日正式完成,健亞成為易威生醫100%子公司,這象徵「台美整合型製藥平台」由規劃布局正式邁入實質營運的關鍵里程碑。
本次整合以建構橫跨美國與台灣之完整醫藥價值鏈為核心,其中易威生醫透過美國子公司Tulex Pharmaceuticals位於紐澤西州、符合cGMP規範之製造基地,累計取得11張美國FDA藥證,其中包含3項505(b)(2)改良型新藥與8項困難學名藥,具備自研發、法規、製造至商業化之完整能力;健亞則深耕台灣在地研發與製造,具備亞洲臨床法規之藥品開發經驗,並長期為國際藥廠提供CDMO服務。兩者結合後,研發、製造與市場三大關鍵環節得以串接,形成高度互補之跨區域產業結構。
易威表示,為因應整合後營運規模擴大及跨區域布局需求,集團同步充實經營團隊,健亞董事長一職由易威董事長林翰飛接任,並延攬曾任中化總經理的吳志庸出任健亞總經理。
易威與健亞完成合併後,將進一步整合健亞於新藥、學名藥及各項劑型製造領域之資源與能力,擴大雙方於新藥、困難學名藥及高技術門檻製劑之投入。在合併後之研發動能方面,繼今年首季共同開發之TLX-041(505(b)(2) 液態口服尿崩症治療新藥)取得美國FDA藥證並上市後,易威目前另有超過10項開發中產品,涵蓋神經系統用藥、注射針劑用藥等505(b)(2)與高技術門檻項目,其中一項新藥已完成第二期臨床(2a)並取得正面結果;規劃自行開發之新藥亦將於近年陸續向美國FDA提交申請。此外,易威生醫已投入高技術門檻針劑產品之合作開發,未來期待能將產品布局延伸至長效針劑(LAI)等高技術門檻劑型項目,持續深化產品管線之深度與差異化。
近期美國不斷祭出高關稅政策,意圖持續強化醫藥供應鏈在美國本土製造之目的,使美國在地生產能力的重要性日益提升。易威生醫表示,公司位於美國紐澤西州、符合FDA cGMP規範之製造基地,可望為國際合作夥伴提供更具彈性且成本可控之美國在地製造方案,進一步提升集團承接國際CDMO及產品合作專案之競爭優勢,亦為未來三至五年營運成長創造新的發展契機。
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