焦點股》泰宗:新藥期中分析結果不如市場預期 再殺跌停
圖左為泰宗董事長徐煥清、右為總經理王雅俊。(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕國內新藥研發公司泰宗(4169)上週四盤後公佈旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)新藥U101第三期臨床試驗期中分析(Interim Analysis)結果,雖然過關,但須完成臨床三期試驗,與市場預期可直接申請藥證的期望不符,導致泰宗股價已連續兩天跌停,今日跌停價223元、截至10:45分,成交量僅45張、跌停委賣張數逾1100張。
泰宗在市場預期期中分析有望繳出好數據、並可直接申請藥證的利多期望下,股價從6月中旬的150元左右起漲,上週期中分析公布前最高來到290元,短短一個多月大漲近一倍。
泰宗股價連續重挫,今日盤中特別發出三點聲明,泰宗表示,一、期中分析是由第三方組成之獨立數據監察委員會(IDMC)根據期中分析計劃書之規範,僅給予公司臨床執行之建議,統計數據之p-value僅IDMC委員知悉,並無對外公開相關數據或提供予公司。
第二、臨床試驗之期中分析,主要目的在於提前評估安全性及是否有重大異常。為確保最終統計之嚴謹度,期中分析所設定的「提前解盲」門檻極高。本次IDMC 建議持續收案,實為臨床試驗按部就班、順利推進的常態且正向結果,為一般三期臨床符合預期之最佳發展,市場切勿將「繼續收案」誤解為試驗未達標。
第三、基於本次期中分析展現的正向趨勢與良好安全性,泰宗對U101的開發前景充滿信心,並將按原定規劃於今年下半年正式向美國FDA提出三期臨床試驗申請(IND),全力拓展美國及全球龐大市場,期盼儘快為全球rUTI患者提供全新的治療選擇。
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