保瑞美國廠 迎來首家亞洲新藥客戶

保瑞董事長盛保熙（資料照）

〔記者陳永吉／台北報導〕保瑞藥業（6472）今（23）日宣布，公司位於美國明尼蘇達州、具大規模口服製劑產能的Maple Grove廠，正式迎來首家亞洲新藥客戶--韓國第一藥品旗下新藥開發公司Onconic Therapeutics，雙方簽署製造合作合約，將協助其治療胃食道逆流疾病（GERD）的鉀離子競爭性酸抑制劑（P-CAB）錠劑JAQBO，推進美國臨床開發及後續商業化量產準備。

保瑞表示，Onconic Therapeutics專注於癌症及腸胃道疾病新藥開發，2025年營運由虧轉盈。根據雙方合約，保瑞Maple Grove廠將提供JAQBO的品質管制、安定性試驗，以及Onconic規劃中美國第三期臨床試驗所需的化學、製造與管制（CMC）文件準備等服務，逐步建立符合美國法規要求的製造、品質與安定性資料，為後續臨床試驗及商業化生產奠定基礎。

保瑞指出，JAQBO為Onconic Therapeutics自主研發的新藥，於2024年4月取得韓國上市許可，成為韓國第37項自主研發新藥，並於同年10月正式上市。上市以來，JAQBO在韓國處方量持續成長，Onconic亦陸續於多個國際市場簽署商業化合作協議，加速拓展海外布局。

保瑞表示，Maple Grove廠具備大規模口服固體製劑開發與商業化製造能力，此次承接亞洲創新藥公司的美國臨床專案，代表集團CDMO服務正由既有商業化製造與國際藥廠長期訂單，進一步延伸至亞洲創新藥進軍美國市場的開發需求。未來保瑞將持續整合北美與亞洲製造網絡，提供從臨床開發、法規準備至商業化量產的一站式服務，強化全球化製藥服務平台的競爭優勢。