思捷優達-KY生技展秀中樞神經新藥 推動海外授權

思捷優達-KY董事長林東和。（思捷優達-KY提供）

〔記者陳永吉／台北報導〕亞洲生技大會暨生技展登場，國內專注於開發中樞神經新藥的思捷優達-KY（7829），將展出旗艦藥物YA-101，首發適應症以多重系統退化症 （MSA） 為核心，目前已進入第二期臨床試驗，正積極尋找海外授權夥伴，盼加速推動YA-101落地臨床，造福中樞神經系統退化症患者，成為MSA的首創新藥。

思捷優達-KY表示，YA-101已獲得美國食品藥物管理局（FDA）新藥「快速審查認定」；並獲美國、日本與歐盟的孤兒藥資格認定。不僅可加速FDA審查與上市時程，更能在上市後擁有7年美國市場獨賣期；在日本則可享有再審查期最長延長至10年等優惠措施，有助保障未來上市後的市場獨占性。

思捷優達-KY 執行長曾宇鳳表示，目前，YA-101正進行治療多重系統退化症患者的臨床二期試驗，於美國、日本、臺灣等多個臨床試驗中心同步進行，目前整體收案推進順利，同時已啟動國際授權腳步。

除了神經退化罕病MSA臨床進展順利外，思捷優達-KY的神經退化AI新藥獲國際聯合臨床試驗計畫 （iLCT） 選入「巴金森氏症優先臨床研發藥物名單」，成為全臺首例入選藥物，一舉躍入全球巴金森氏症研發地圖的視野裡，未來有望獲得英國巴金森氏症研究慈善機構Cure Parkinson’s資助進行臨床試驗。

思捷優達-KY的產品線中，也正在進行阿茲海默症、思覺失調症等神經相關疾病的臨床前研究，思捷優達-KY期望透過本次參展期許能與國內外授權夥伴、醫療院所、生技產業夥伴交流結盟，全力推動中樞神經AI新藥在全球臨床開發、註冊和商業化，共同攜手讓神經相關疾病患者早日取得有效的創新療法。