人體幹細胞外泌體原料獲衛福部核准為化粧品成分 向榮生技將揮軍高端保養品市場

向榮生技「人體脂肪間質幹細胞外泌體」獲衛福部核准為化粧品成分。圖右為向榮董事長蔡意文、圖左為總經理洪懿珮。（資料照）

〔記者陳永吉／台北報導〕向榮生技（6794）自主研發之「源自人體脂肪間質幹細胞外泌體（Exosomes）」原料，昨（2）日獲得衛福部核准得作為化粧品成分，由於外泌體在台灣僅可用於化粧保養品使用，且需事前逐案送審，此次核准不僅表示向榮生技在細胞衍生物技術上的安全性與品質控管及合法性，也讓向榮進軍海內外高端化粧保養品市場拿到有力的背書。

向榮生技表示，公司外泌體的核心優勢在於其從來源的異體幹細胞到最終產品外泌體，均取得美國FDA主檔案（Master File, MF）備案登記，向榮的異體幹細胞之來源遵循ICH（國際醫藥法規協和會）的篩選標準，屬於製造藥品之等級，向榮即以藥品等級的幹細胞做為外泌體的上游材料，彰顯其履歷來源之高標準及嚴謹。

除了國內獲得法規核准，向榮生技在外泌體的商業化布局也已持續走向海外，包括2018年相關高濃度外泌體原料就已外銷日本，並持續供應當地醫美診所與高端精華液原物料；韓國市場向榮亦與New Cell Bio Co., Ltd.（NCB）集團合作；2026年初更成功取得菲律賓食品藥物管理局的化粧品通知核准，符合東協化粧品指令（ACD）標準，並進一步與海外集團簽署策略合作，強勢推進東南亞市場。

此外，隨著台灣再生醫療雙法正式施行，向榮生技除了在ELIXCYTE®異體脂肪間質幹細胞臨時性藥證的積極推進外，外泌體保養品原料的蓄勢待發，將為公司在再生醫學與科技美容兩大領域雙軌並進，帶來營運動能。