完成北美拼圖 藥華藥新藥Ropeg獲加拿大PV藥證

藥華藥旗下新藥獲得加拿大PV藥證。圖左為藥華藥董事長詹青柳、右為執行長林國鐘。（資料照）

〔記者陳永吉／台北報導〕新藥公司藥華藥（6446）今（3）日宣布，旗下新藥Ropeg獲加拿大衛生部核准用於治療真性紅血球增多症（PV），預計於數週內正式在加拿大上市。Ropeg已於2021年獲美國PV藥證，今年再獲加拿大核准，顯示藥華藥完成北美PV市場佈局，擴大全球商業版圖，為該公司營運及成長增添新動能。

PV為骨髓增生性腫瘤（MPN）的一種，需要長期的治療與照護。根據市場研究推估，加拿大約有1.7萬名PV患者，目前臨床治療選項包括放血、愛治膠囊（HU）、干擾素及JAK2抑制劑等。

Ropeg為藥華藥完全自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場，各地患者用藥人數持續穩定成長。此次取得加拿大PV藥證，不僅完成北美市場最後一塊拼圖，更提升Ropeg於全球主要PV市場的覆蓋率。

此外，Ropeg已於2025年第一季獲加拿大衛生部納入「專案核准進口與銷售藥品清單」（List of Drugs for Exceptional Importation and Sale），反映加拿大醫療體系對Ropeg臨床價值的高度肯定，以及當地市場對創新PV治療方案的高度需求，亦為Ropeg正式於加拿大上市銷售奠定良好基礎。