寶齡富錦腎病新藥拿百磷 獲得中國藥證
寶齡腎病新藥獲得中國藥證。圖為寶齡富錦總經理江宗明。(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕國內生技公司寶齡富錦(1760)今(27)日公告,旗下腎病新藥拿百磷®500毫克膠囊(Nephoxil® 500mg Capsule)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准藥品註冊,取得藥品許可證,適應症為控制正在接受透析治療(包括血液透析及腹膜透析)的慢性腎臟病成人患者之高磷血症。
拿百磷®為寶齡富錦自主研發,是首項由台灣藥廠研發並在全球主要市場上市之新藥,以藥用級檸檬酸鐵配位複合物為主要成份,可同時達成降低血磷與改善缺鐵性貧血之雙重效果。自2014年起陸續取得美國、日本藥證,2015年取得台灣藥證並上市,此後陸續於韓國(2022)、泰國(2023)取得核發與上市,2025年6月歐洲合作夥伴Averoa亦於歐洲取得上市許可。此次中國核准為拿百磷®全球商業化布局之又一重要里程碑。
寶齡表示,中國為全球最大透析患者人口市場,依中國腎臟病數據登記系統(CNRDS)及相關公開資料,截至2024年12月底,中國在透析患者人數達約118.3萬人,其中血液透析患者102.7萬人、腹膜透析患者15.6萬人。
展望未來,寶齡富錦表示,將持續強化創新醫藥、創新診斷、創新醫美、原料藥四大事業群之協同發展,深耕亞洲腎臟病治療與高齡照護市場。
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