神隆多發性骨髓瘤藥物取得台灣藥證 強化優質藥品根留台灣
神隆多發性骨髓瘤治療藥物Bortezomib獲得台灣藥證,響應政府穩固藥物供應鏈韌性政策。圖右二為台灣神隆總經理盧麗安。(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕國內原料藥大廠台灣神隆(1789)今宣布成功取得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發的多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma)治療藥物-Bortezomib台灣藥證,確實響應政府「穩固供應鏈韌性」政策。台灣神隆目前亦積極提交健保給付申請,以期嘉惠更多台灣病友,實際將國際認可的關鍵研製技術及優質藥品根留台灣。
神隆表示,多發性骨髓瘤為惡性漿細胞腫瘤,是一種具有復發特性且目前仍難以徹底根治的漿細胞發育異常疾病,位居許多國家第二常見的血液系統惡性腫瘤。多發性骨髓瘤常見於骨髓漿細胞異常增生,擠壓正常造血細胞導致高血鈣、貧血、及骨病變(如骨折),同時分泌大量異常免疫球蛋白片段(單株蛋白),造成腎損傷並削弱免疫功能;根據國民健康署統計數據顯示,台灣每年新增多發性骨髓瘤的病例數約為700-800人,多集中於70歲左右的高齡族群,男性比女性略多。當病患確診多發性骨髓瘤後,使用蛋白酶體抑制劑Bortezomib是多發性骨髓瘤治療中重要一環,可以抑制蛋白酶體(Proteasome)的生長,促進癌細胞凋亡。
台灣神隆總經理盧麗安表示,「台灣神隆今獲得多發性骨髓瘤治療藥物-Bortezomib台灣藥證核發,對團隊是一大鼓勵。Bortezomib是第一個由廠內自製生產並獲美國FDA核可的抗癌針劑產品,今又再度取得台灣TFDA藥證,為台灣國產自製唯一擁有FDA及TFDA雙證核可的多發性骨髓瘤針劑產品,顯示台灣神隆的研發產製能力是獲得國際及台灣認可。台灣神隆已規劃於台灣陸續進行多款藥證申請,以主動響應健保署強化國產藥品供應韌性政策,積極展現專業技術優勢,布局國內自有製劑供應深耕台灣。」