向榮外泌體產品獲菲律賓化妝品資格認證 將進軍東南亞
向榮前進東南亞,外泌體取得菲律賓化粧品資格認證。圖右為向榮董事長蔡意文、圖左為總經理洪懿珮。(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕向榮生技(6794)今日宣布,接獲菲律賓當地合作夥伴通知,向榮的外泌體產品已取得菲律賓食品藥物管理局的化妝品通知(Notification of Cosmetic Product)核准,將於菲律賓市場正式銷售。此為向榮外泌體產品繼日本市場後,進軍東南亞的重要佈局。
菲律賓人口逾1億,是東南亞重要的醫美及化粧品消費市場,近年持續蓬勃成長。此次核准顯示向榮外泌體產品已符合東協化妝品指令標準(ASEAN Cosmetic Directive),該標準係由東協十國共同制定,為後續拓展其他東南亞市場奠定基礎。
向榮生技的幹細胞分泌物外泌體原料取得美國FDA原料藥主檔案(MF,Master File)登記核可,MF是一套反映原料藥生產與品質管制的完整資料,藉此嚴格管控原料藥來源並確保品質,這表示向榮的幹細胞分泌物外泌體不僅是合於化粧品規定,更提升至藥品等級規格。
向榮幹細胞分泌物外泌體已取得多項國際化妝品成分命名(INCI)登錄,可合法於國際市場流通銷售。此外,向榮幹細胞分泌物外泌體專利製程,可大幅提升外泌體濃度、純度及產能。相關產品已於日本完成化粧品原料登記並持續銷售,本次取得菲律賓市場銷售資格,進一步驗證產品符合多國監管標準。