國邑*新藥L606合作夥伴 臨床三期試驗開始收案
國邑*新藥L606,合作夥伴開始全球三期臨床收案。圖左為國邑*董事長王建治、右為總經理甘霈。(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕新藥研發公司國邑藥品*(6875)今日表示,其國際合作夥伴Liquidia於第44屆J.P. Morgan醫療保健年會上,宣布兩家公司合作開發的新藥L606之全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗,正式開始進行病患招募。
國邑*表示,此舉象徵L606在擴大PH-ILD(間質性肺病相關肺高壓)適應症的全球布局上進入新階段。此次三期臨床試驗主要針對間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)患者,計畫於全球逾20個國家、超過100個臨床據點招募約350名受試者。
在此次大會中,Liquidia亦宣布,前列環素吸入藥物除既有PAH與PH-ILD適應症合計逾70億美元市場外,未來將進一步拓展至更多適應症之臨床試驗,包括慢性阻塞性肺病相關肺高壓、肺纖維化及硬皮症等。
國邑*總經理甘霈指出,L606採用獨家微脂體研發技術,具備長效緩釋特性,能提供24小時穩定的血藥濃度並大幅減少每日給藥頻率。此設計不僅能降低藥物副作用帶來的衝擊,更有助於提升受試者的參與意願與依從性,對臨床試驗的推進具有顯著優勢。由於目前尚未有長效吸入藥物獲准,上市後可望為全球病患提供更具有效性、便利性與穩定性的治療方案。
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