上海首例商用腦機介面手術：復旦華山醫院植入 NEO 系統

復旦大學附屬華山醫院於 7 月 14 日為一位車禍後脊髓損傷、手部功能喪失近 10 年的患者，植入了由上海腦虎醫療（Neuracle Medical Technology）研發的 NEO（Neural Electronic Opportunity）腦機介面裝置—這是全球首例正式進入商用階段的腦機介面手術（BCI）。南華早報報導，患者術後生命徵象穩定，NEO 讀取的神經訊號可直接轉譯為機械手套的動作，恢復了基本抓握能力。

NEO 是什麼：硬幣大小、8 電極、腦表面貼合式植入

NEO 由上海腦虎醫療研發，尺寸與硬幣相仿、內含 8 個電極，屬於「epidural」（腦膜外）貼合式設計—直接置於大腦感覺運動皮質表面，並不穿透腦組織。這種設計相對於 Neuralink 的絲狀電極（會穿入皮質）侵入性較低、感染風險較小，代價則是訊號解析度較低。臨床上 NEO 主要適應症為運動功能重建（例如脊髓損傷、中風、漸凍症）。

中國 NMPA 3 月核准：全球首個「正式處方級」BCI

NEO 於 2026 年 3 月 13 日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准。此次核准與過去多數 BCI 產品最大差別在於：NEO 從此可以由醫師「正式開立處方」進行商用醫療、而不僅限於臨床試驗。相對地，馬斯克旗下的 Neuralink 目前仍處於美國 FDA 監管的臨床試驗階段。

4 個月從核准到商用：產能、醫院、保險同步就位

從 3 月核准至 7 月首例商用手術，上海腦虎醫療用 4 個月完成 4 件事—量產產能建置、與華山醫院等臨床合作、患者招募、以及納入上海當地商業醫療保險。這在中國醫療器材新產品從核准到實際商用的節奏中屬於相對快的落地速度，也代表整條供應鏈與保險端已同步就位。目前尚未公告後續其他患者的手術排程與定價細節。